Инструкция по применению капель Таптиком

Таптиком — офтальмологический препарат в форме капель, применяющийся для снижения внутриглазного давления. Часто его назначают для лечения глаукомы. Компания-изготовитель — Tapticom, Santen-OY, Финляндия. Зарегистрирован на территории России в 2017 году.

Форма выпуска и состав

В составе бесцветного прозрачного раствора активные составляющие — тимолола малеат – 6,84 мг, тафлупрост – 0,015 мг. Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, динатрия гидрофосфат и эдетат — 4,9 и 0,5 мг соответственно, гидроксид натрия – 0,04–0,06 мг, глицерол — 22,5 мг, вода для инъекций. (Производитель может заменить гидрооксид натрия хлористоводородной кислотой).

Форма выпуска удобная — фольгированные пакеты с маленькими флакончиками-капельницами. В каждой упаковке — 30 тюбиков по 0,3 мл, рассчитанных на 1 применение, упакованных в 3 конвалюты по 10 штук. Такая расфасовка обеспечивает абсолютную стерильность. Конвалюты вложены в картонную коробку.

Действие офтальмологического препарата

Активные соединения усиливают действие друг друга, из-за чего внутриглазное давление снижается быстрее. Тафлупрост — биологически активный метаболит — усиливает увеосклеральный отток внутриклеточной жидкости, а тимолола малеат — неселективный бета-адреноблокатор — купирует ее синтез.

Препарат всасывается через роговицу, максимальное значение в плазме крови достигается через 15-37,5 мин.. в зависимости от физиологического статуса пациента. Выводится через секреторные органы:

• тафлупрост — 27-38% почками, 44-58% — через ЖКТ;
• тимолол — 20% — через мочевыделительную систему, остальное с метаболитами печени.

Данные о периоде полураспада получены на основании перорального введения, Т 1/2 — 4 часа.

Показания

Глазные капли назначают при открытоугольной глаукоме, офтальмогипертензии, вводят в терапевтический курс при лечении офтальмологических заболеваний, протекающих на фоне повышенного внутриглазного давления. Используют для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью препаратов с консервантами. Экспериментально доказано, что стерильный раствор обладает высокой эффективностью, терапевтический эффект достигается через 10-14 дней после первой инстилляции.

Противопоказания

Инстилляции противопоказаны при хронической обструкции легких или бронхов, если в анамнезе бронхиальная астма или заболевания, вызывающие нарушение дыхания.

Противопоказания к применению:

• патологии сердечно-сосудистой системы — синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, блокада II-III степени, кардиогенный шок, сердечная недостаточность;
• острое раздражение дыхательных путей различной этиологии, вызванное аллергической реакцией или заболеваниями из группы ОРВИ или ОРЗ;
• возраст до 18 лет.

Несмотря на отсутствие консервантов, возможно развитие индивидуальной непереносимости, как на активные компоненты, так и на вспомогательные средства. С осторожностью назначают при почечной и печеночной недостаточности.

Инструкция применения

Перед инстилляцией необходимо вымыть руки. Упаковку из фольги нагревают в руке до температуры тела, снимают крышку. Как пользоваться минифлаконами, можно посмотреть на видео.

Слегка откидывают голову назад, оттягивают пальцами конъюнктивальный мешок и вводят 1 каплю раствора. Внутренние уголки глаза прижимают пальцами, не убирая их до 2 минут — за это время раствор равномерно распределяется по роговице. Если часть лекарства попадет в носоглотку через слезный канал, концентрация снизится, и действие лекарственного средства ослабнет. Кратность введения — 1 раз в сутки в каждый глаз.

Если время инстилляции пропустили, то применение продолжают на следующий день в это же время. При необходимости использовать несколько офтальмологических препаратов, выдерживают интервал между введением — 5 – 10 минут. Коррекции дозировки для пациентов возраста старше 60 лет не требуется.

Побочные действия и передозировка

Наиболее часто нежелательные проявления возникают непосредственно в месте введения. К ним относятся:

• местное раздражение — зуд и боль в глазах;
• обесцвечивание ресниц и утолщение;
• ощущение инородного тела;
• светобоязнь;
• появление пелены перед глазами.

Нечасто встречаются: точечный кератит, головная боль, эритема век, воспаление передней камеры глаза, быстрая утомляемость, блефарит. Также пациенты жаловались на слезотечение, отек конъюнктивы, изменение цвета радужки, воспаление глазного яблока, расширение капилляров, из-за чего появилось покраснение глазного яблока, опущение века. При длительном применении возможно обострение бронхиальной астмы, появление одышки, нервозность, бессонница, головокружение, тошнота, диспепсия.

Также встречаются другие побочные эффекты — со стороны:

• нервной системы — парестезии, расстройства сознания, ишемические заболевания, инсульт;
• органов слуха — звон в ушах, нарушение координации;
• сердца и органов дыхания — боль в груди, аритмии, развитие блокады, одышка. гипотензия, синдром Рейно, нарушение периферического кровоснабжения.

Как побочные эффекты рассматривали: изменение ощущений вкуса, боль в области эпигастрия, дерматологические проявления — высыпания, напоминающие псориаз, алопецию, мышечную боль, системную красную волчанки, боли в суставах. Пациенты жаловались на общую слабость, усиление жажды. Офтальмологи диагностировали кальцификацию роговицы даже при незначительном повреждении этой части глаза.

При случайном повышении дозы при инстилляции возникали такие же побочные эффекты, как при длительном системном применении. В случае случайного перорального использования необходима симптоматическая терапия. Выведение активных компонентов с помощью гемодиализа замедленно.

Особые указания

Развитие аллергических реакций происходит системно. Всасывание в кровоток можно замедлить, если после инстилляции сжимаешь пальцами носослезный канал. При лечении пациентов с сахарным диабетом Таптиком применяют с осторожностью, так как побочные эффекты маскируют симптомы острой гипогликемии.

Раствор может вызвать потемнение кожи век. Чтобы предупредить развитие косметического дефекта, достаточно после инстилляции тщательно протирать веки, удаляя избыток жидкости с кожи век.

Беременность и лактация

Женщинам репродуктивного возраста при лечении Таптикомом рекомендуется тщательно предохраняться (возможно использовать ОК), поскольку испытания на животных доказали тератогенное действие на плод. В период беременности капли назначают, но только когда польза для организма матери превышает риск для плода.

Поскольку тимолол выделяется при лактации с грудным молоком, то грудное вскармливание при необходимости применения офтальмологических капель прекращают. Возможный побочный эффект — появление признаков блокады β-адренорецепторов у грудничка.

Возраст до 18 лет

Клинические данные по влиянию Таптикома на детей отсутствуют, поэтому в настоящее время препарат в педиатрической практике не используется. Отмечали развитие кардиологического шока у детей возраста до 18 лет, поэтому при повышении внутриглазного давления используют аналоги.

Лекарственное взаимодействие

Специального изучения совместного применения Таптикома с другими фармакологическими средствами не проводили. Но, на основании клинических эффектов, можно предполагать, что при одновременном использовании:

• с β-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, блокаторами медленных кальциевых каналов и антиаритмическими препаратами снижается артериальное давление;
• с ингибиторами изофермента CYP2D6 — усиливалась частота сердечных сокращений.

В этом же случае можно ожидать усиление побочных проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы — учащение сердечного ритма.

Срок хранения и условия продажи

До вскрытия упаковку можно использовать 3 года от даты, указанной на этикетке. Хранить лекарство нужно в холодильнике, рекомендуемая температура — 2 – 8°С. После того, как фольгу вкрыли, тюбики нужно использовать в течение месяца — за 28 суток.

Капсулы рассчитаны на 1 инстилляцию, сразу же после нее минифлаконы утилизируют, даже если внутри остался раствор.

Аналоги

Стоимость оригинального препарата высокая, поэтому пациенты часто просят заменить его каплями с аналогичным действием. К тому же поставки нестабильны. В этих случаях чаще всего назначают:

1. Комбиган — тоже комплексный препарат с активными составляющими: бримонидин тартратом и тимололом. Уменьшает синтез внутриглазной жидкости и ускоряет выведение. Цена почти в 2 раза ниже — от 520 руб. за 5 мл.
2. Дуопрост с латанопростом и тимололом, используется для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией — стоимость от 600 руб. за 2,5 мл.
3. Дуотрав с тимололом и травопростом ускоряет отток внутриглазной жидкости, уменьшая выработку. Наиболее близкий по действию к оригинальному препарату, кратность введения такая же. Цена — от 650 руб.
4. Тафлотан — монопрепарат против глаукомы с тафлупростом. Изготавливается на основе синтетических компонентов, увеличивает скорость оттока внутриглазного секрета, никак не влияя на выработку. Цена — от 600 руб.
5. Косопт — активные составляющие тимолола малеат и гидрохлорида дорзоламид. Выпускается во флаконах-капельницах объемом 5 мл. Замедляет выработку внутриглазной жидкости, постепенно снижая внутриглазное давление. Цена — от 850 руб.

Возможность замены обсуждают с лечащим врачом. В некоторых случаях эффективность может обеспечить только оригинальный препарат. В отличие от многих аналогов его применяют кратковременно. Перед отказом от приобретения следует посчитать, что выгоднее, купить 1 дорогую упаковок, или 3 не очень дешевых.

Отзывы

Офтальмологи отмечают быстрый эффект при регулярном применении Таптикома в рекомендованных дозировках. При этом они предупреждают пациентов, что при появлении негативной симптоматики при инстилляции, необходимо лечение прекратить и обратиться за консультацией.

Отзывы пациентов:

Таптиком — глазные капли высокой эффективности. Для стабилизации внутриглазного давления достаточно курса лечения продолжительностью 2 недели. Пациенты отмечают удобство эксплуатации, но при этом врачи заметили, что побочные эффекты — появление пелены перед глазами, головной боли, раздражения конъюнктивы — возникают часто. Из-за высокого количества противопоказаний без назначения использовать не рекомендуется.